Übersetzungen für die Medizintechnik
Übersetzungen für die Medizintechnik – zulassungsreif in jeder Zielsprache.
Fachlich präzise, regulatorisch konform und in allen relevanten Sprachen – damit Ihre Produkte weltweit zugelassen und sicher eingesetzt werden können.
In der Medizintechnik kommt es auf jedes Wort an
Medizintechnische Dokumente sind keine gewöhnlichen Texte. Gebrauchsanweisungen, klinische Studien und Zulassungsunterlagen müssen in jeder Sprache exakt das aussagen, was im Original steht – nicht annähernd, sondern präzise. Falsche Fachbegriffe oder unklare Formulierungen können die Patientensicherheit gefährden, Zulassungsverfahren von Medizinprodukten verzögern und den Marktzugang in neue Zielmärkte blockieren.
Hinzu kommt der regulatorische Druck: Die europäische Medizinprodukteverordnung (MDR) und die In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR) stellen hohe Anforderungen an die Dokumentation – und damit auch an deren Übersetzung. Wenn Sie internationale Märkte erschließen wollen, benötigen Sie einen Übersetzungsdienstleister, der Ihre spezifischen Anforderungen in Bezug auf diese Regularien in seinen Prozessen abbildet.
Diese Kund:innen vertrauen auf oneword:
Unsere Zertfizierungen:
So kommen Ihre medizinischen Produkte auf internationale Märkte
Terminologische Konsistenz über alle Dokumente hinweg
Medizinische Fachbegriffe müssen in jeder Sprache und über alle Dokumente hinweg einheitlich verwendet werden. oneword arbeitet mit aktivem Terminologiemanagement und Translation-Memory-Systemen, die Ihre spezifische Terminologie speichern und für eine konsequente Anwendung sorgen – von der ersten Gebrauchsanweisung bis zur aktuellsten Produktrevision.
Zulassungsreif in jeder Zielsprache
MDR, IVDR, ISO 13485 – die regulatorischen Vorgaben in der Medizintechnik sind komplex. Unser Prozessmanagement und unsere Qualitätssicherung sind darauf ausgelegt, alle kundenseitigen Anforderungen zu identifizieren, umzusetzen und deren Einhaltung zu überprüfen. In der Medizintechnik ist das eine Grundvoraussetzung für die Anwendbarkeit und Zulassung von Übersetzungen im Zielland.
Muttersprachliche Übersetzer:innen mit Fachkenntnis
Für die Übersetzung Ihrer medizinischen Dokumente reicht Sprachkompetenz allein nicht aus – entscheidend ist das Fachwissen. Unsere Übersetzer:innen verfügen über fundiertes Fachwissen in ihrem jeweiligen Fachgebiet, von der Bildgebung über Implantate bis zur Labordiagnostik. So bleiben Fachbegriffe, Abläufe und sicherheitsrelevante Hinweise in der Zielsprache ebenso klar wie im Original.
Alle Formate – ohne Umwege
Ob InDesign, FrameMaker, XML, XLIFF oder DITA – oneword verarbeitet alle gängigen Dateiformate der Technischen Dokumentation. Auf Wunsch übernehmen wir auch den DTP-Service, damit Ihre Dokumente in der Zielsprache layoutgetreu und druckfertig vorliegen.
Medizintechnische Dokumente, die wir für Sie übersetzen
Technische Dokumentation:
Gebrauchsanweisungen, Bedienungsanleitungen, Produktdatenblätter, HMI-Texte, Wartungs- und Installationsanleitungen
Regulatorische Unterlagen:
Technische Dokumentation nach MDR und IVDR, klinische Bewertungen, Konformitätserklärungen, Risikoanalysen
Wissenschaftliche Inhalte:
Klinische Studien, Forschungsbeiträge, Befunde, Fragebögen, Packungsbeilagen
Marketing und Software:
Produktbeschreibungen, Marketingmaterialien, Softwarelokalisierung, Schulungsunterlagen
Vertrauen schafft Ergebnisse.
Erfahren Sie, was unsere Kund:innen über die Zusammenarbeit sagen.
„Was uns als globales Unternehmen im Alltag wirklich überzeugt, ist die durchgängig hohe Qualität der Zusammenarbeit. Die KI Übersetzung mit MTPE funktioniert für uns nicht nur technisch gut, sondern liefert auch inhaltlich verlässliche Ergebnisse. Besonders der Connector zwischen unserem CMS und Plunet ist ein echter Effizienzgewinn – Prozesse laufen stabil und deutlich reibungsloser. Das spart Zeit und gibt uns Sicherheit im Tagesgeschäft.“
Andre Korff
Head of Communication Concepts IAM, HELLA GmbH & Co. KGaA
„Wir schätzen oneword seit gut einem Jahrzehnt als verlässlichen Partner in vielerlei Bereichen, dazu zählen Terminologie- und Datenmanagement, Machine Translation und Künstliche Intelligenz und in verschiedensten Formen der Übersetzungs- und Sprachdienstleistungen. Die professionelle, vertrauensvolle und gewinnbringende Zusammenarbeit ist für uns der Schlüssel zu einer stabilen Partnerbeziehung, die hochqualitative Ergebnisse ermöglicht.“
Dr. Christopher Kurz
Head of Translation Management, ENERCON Global GmbH
„oneword begleitet uns seit vielen Jahren als kompetenter und verlässlicher Partner im Übersetzungsmanagement. Die Zusammenarbeit ist geprägt von Professionalität, Engagement und einem hohen Qualitätsanspruch. Besonders schätzen wir die fachliche Expertise im Projektmanagement sowie die Innovationsstärke und kontinuierliche Weiterentwicklung. Egal, ob KI, MTPE oder internationale Review-Prozesse – oneword überzeugt mit passenden Lösungen.“
Nikolina Čabraja
Manager Translation & Language Management, Phoenix Contact GmbH & Co. KG
„Bei oneword hat man schnell das Gefühl, mit Menschen zu arbeiten, die ihr Thema wirklich beherrschen – sowohl im klassischen Sprachdienstleisterumfeld als auch im Bereich KI-gestützter Übersetzungsprozesse. Fachliche Fragen werden nicht nur beantwortet, sondern sauber eingeordnet und sinnvoll weitergedacht. Gerade an der Schnittstelle von Sprache, Technologie und Prozessen merkt man die Erfahrung. Das schafft Vertrauen und macht die Zusammenarbeit angenehm und zielführend.“
Andre Korff
Head of Communication Concepts IAM, HELLA GmbH & Co. KGaA
„oneword ist für uns immer ein verlässlicher Partner. Stets werden die Aufträge kompetent und schnell erledigt, immer mit dem Blick auf unsere oftmals herausfordernden Deadlines. Jede:r Mitarbeiter:in hat bei oneword immer ein offenes Ohr für unsere Bedürfnisse und findet im konstruktiven Austausch die passende Lösung. Was ich sehr an oneword schätze ist die stets pünktliche, wenn nicht sogar frühzeitige Lieferung der Übersetzungsaufträge. Danke für die wertvolle Zusammenarbeit.“
Christian Derse
Team Lead Technical Writer, medion GmbH
„Wir arbeiten seit mehreren Jahren vertrauensvoll mit oneword zusammen. Auch mit komplexen Anfragen gehen wir guten Gewissens auf oneword zu, da die Fachexpertise hoch ist und das Team unsere spezifischen Anforderungen bewusst im Blick behält und entsprechend umfassend und zielführend berät. Besonders hervorzuheben ist auch der sehr gute Kundenservice.“
Lucia Laurer
Übersetzungsmanagement, implantcast GmbH
Warum Medizintechnikunternehmen oneword vertrauen
Fachliche Tiefe
Unsere Übersetzer:innen sind nicht nur Sprachexpert:innen, sondern kennen die Medizintechnikbranche aus der Praxis. Fachbegriffe, Normen und regulatorische Kontexte werden korrekt eingeordnet – nicht nur übersetzt.
Prozesssicherheit
Feste Ansprechpartner:innen, eingespieltes Projektmanagement und klar definierte Qualitätsprozesse sorgen dafür, dass Ihre Projekte termingerecht und nachvollziehbar abgewickelt werden – auch bei hohem Volumen und engen Deadlines.
Erfahrung in der Medizintechnik
Seit Jahren arbeiten wir als Sprachdienstleister mit Unternehmen aus der Medizintechnik zusammen und liefern qualitativ hochwertige Fachübersetzungen von Gebrauchsanweisungen bis hin zu klinischen Bewertungen. Sie profitieren davon, dass wir die typischen Anforderungen, Zeitpläne und Dokumentationsstrukturen Ihrer Branche kennen.
Regulatorisches Fachwissen
MDR, IVDR, ISO 13485, IEC/IEEE 82079-1 – wir bilden Ihre Anforderungen in unseren Übersetzungsprozessen ab. So erhalten Sie Übersetzungen, die Ihren Qualitätsstandards entsprechen.
Datensicherheit
Ihre Unterlagen behandeln wir vertraulich – mit geregelten Zugriffsrechten, sicherer Datenübertragung und klaren Verantwortlichkeiten im Projektteam.
Terminologiemanagement für technische Übersetzungen
Konsistente Fachbegriffe in allen Sprachen sparen Zeit und Kosten.
Technische Übersetzung mit korrekter Fachterminologie
Mit standardisierter Dokumentation Zeit und Kosten sparen
FAQ – Häufig gestellte Fragen
Sind Ihre Übersetzer:innen in medizintechnischen Fachgebieten spezialisiert?
Ja. Wir setzen ausschließlich muttersprachliche Fachübersetzer:innen ein, die über nachgewiesenes Fachwissen in der Medizintechnik verfügen. Je nach Dokumenttyp wählen wir das passende Spezialisierungsprofil aus.
Wie gewährleisten Sie terminologische Konsistenz über mehrere Dokumente hinweg?
Wir arbeiten mit kundenspezifischen Terminologiedatenbanken und Translation-Memory-Systemen. Ihre Fachbegriffe werden definiert und dann konsequent in allen Dokumenten und Sprachen angewendet – auch bei späteren Aktualisierungen.
Wie stellen Sie sicher, dass Ihre Übersetzungen MDR- und IVDR-konform sind?
Unsere Fachübersetzer:innen sind mit den Anforderungen der MDR, IVDR und ISO 13485 vertraut. Die Prozesse nach ISO 17100 umfassen Übersetzung, Revision und Qualitätsprüfung durch spezialisierte Fachkräfte – so erhalten Sie Unterlagen, die regulatorisch belastbar sind und auch die Vorgaben aus IEC/IEEE 82079-1 erfüllen.
Was kostet eine Übersetzung in der Medizintechnik?
Die Kosten hängen von Sprachkombination, Dokumentumfang und Fachgebiet ab. Wir erstellen Ihnen auf Basis Ihrer Unterlagen ein individuelles Angebot – sprechen Sie uns einfach an.
Professionelle Übersetzungen für alle Bedarfe.
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